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Specifiche tecniche
Lavorazione in atmosfera controllata
- supera i requisiti delle norme EN 12469 e DIN 12980
- ricircolo dell’aria del 75%, per una ridotta domanda di aria al sistema di condizionamento del locale
- velocità dell’aria compresa fra 0,25 e 0,5 m/s (test eseguiti secondo EN 12469:2000)
- filtri HEPA di classe H14 per un ambiente ISO 5 (test eseguiti secondo EN ISO 14644)
- lampade UV per il mantenimento della sterilità
Braccio antropomorfo a 6 assi con encoder assoluti
- altissima precisione di movimento
- sicurezza assoluta delle manipolazioni
Verifica della precisione dei dosaggi
- sensore laser di rilevazione della posizione del pistone delle siringhe
- verifica gravimetrica con bilancia di precisione
Sistema computerizzato di visione dell’immagine
- identificazione anche dei farmaci privi di codice a barre
- massima sicurezza nella manipolazione dei flaconi
- eliminazione di qualsiasi possibilità di scambio di farmaco
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Sistema automatico di smaltimento dei rifiuti
- contenitori per rifiuti speciali certificati per l’uso con citostatici
- chiusura automatica ed ermetica dei contenitori
- asporto in condizioni di assoluta sicurezza
Etichettatura delle preparazioni finali
- dati personalizzabili (nome paziente, preparato, reparto, ora
somministrazione, ecc.)
- doppio bar code (ingresso / uscita)
Interfaccia utente
- interfaccia grafica semplice ed intuitiva
- ampio touch screen
- l’operatore è guidato in ogni fase della lavorazione
- qualsiasi errore dell’operatore è rilevato e il processo viene interrotto
Software
- pianificazione delle attività con sofisticati algoritmi per la riduzione degli sprechi
- disponibilità di un sofisticato software di prescrizione
- supporto dei protocolli HL7 e XML per l’interfacciamento al sistema informativo ospedaliero |
Validazione clinica attuata attraverso un rigoroso protocollo
- accuratezza e precisione del dosaggio
- sterilità dell’area di preparazione
- sterilità dei materiali utilizzati
- sterilità dei preparati finali
- contenimento degli agenti inquinanti
Altre caratteristiche
- finestra di carico e scarico di ridotte dimensioni (minore
contaminazione)
-finestra a flussi unidirezionali, per apertura confezioni sterili,
imbustamento, ecc. in totale sicurezza
- posizionamento dei materiali su supporti amovibili, per una migliore pulizia e sterilizzazione
Normative di riferimento
• 98/37 EEC – Direttiva Macchine
• 73/23 EEC – Direttiva Bassa Tensione
• 89/336 EEC – Direttiva Compatibilità Elettromagnetica (EMC)
• Marchiatura CE (Dir 93/465/ EEC)
• IEC-EN-UL 61010-1 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use
• IEC-EN-UL 60601-1 Medical Electrical Equipment
• EN 12469 Performance criteria for microbiological safety cabinets (nelle parti applicabili)
• DIN 12980 Cabinets for handling cytotoxic drugs
• EN 12296 (Verifica dei requisiti di pulizia)
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